INVENTAIRE ET EVALUATION DE LA PERFORMANCE DES PRINCIPAUX TESTS RAPIDES UTILISES DANS LE DIAGNOSTIC DE L’INFECTION A VIH EN RDC

Contexte : Pour diagnostiquer l’lnfection à VIH en République Démocratique du Congo

(RDC), trois tests de diagnostic rapide (Alere™DetermineTMHIV-1j2, Uni-Gold™HIV et

Double Check Gold) sont recommandés par le Programme National de Lutte contre le sida (PNLS).

Cependant d’autres TDR non recommandés sont également utilisés dans certains laboratoires alors que leur performance reste non évaluée.

A ce jour, à notre connaissance aucun inventaire de ces TDR n’a été conduit.

Ce travail a pour objectif d’identifier les TDR utilisés en RDC et d’évaluer leur performance.

Méthodologie: De mars 2015 à novembre 2016, étude transversale était menée; subdivisée en deux phases. La première s’est déroulée dans les laboratoires des 5 villes de la RDC.

La seconde s’est déroulée dans le laboratoire du centre des recherches des maladies émergentes et ré émergentes (Crémer). 400 échantillons étaient triés de la sérothèque ; analysés avec 2 ELISAVIH de principes différents.

Résultats: 8 TDR ont été identifiés dont 3 du PNLSet 5 non recommandés (Détermine

Combo AgjAc HIV, Vikia®HIV1j2, Oraquick advance, Capillus et Immunocomb). 326 fiches étaient collectées dans cinq villes (Bukavu, Gemena, Kinshasa, Mbandaka et Moanda).

66,9% de nos enquêtés utilisent les TDR recommandés par le PNLS mais 41,4% respectent l’algorithme diagnostique.

33,1% utilisent les TDR non recommandés. 19,6% de ces structures sont approvisionnées par le Gouvernement.

Les 3 TDR évalués (Alere™DetermineTMHIV-1j2, Uni-Gold™HIV et Vikia®HIV1j2) et ont présenté performance globale allant de 97,S à 100%.

Conclusion: Cette étude montre que les TDR recommandés présentent une meilleure performance globale.

Les TDR non recommandés circulent dans les sites enquêtés et peuvent constituer un obstacle pour le diagnostic de l’infection à VIH.

D’où l’importance de mener d’autres études afin de mieux évaluer la performance de tous ces TDR utilisés en RDC.

Mots-Clés: VIH, TDR, Performance, Diagnostic, RDC

Context

Ebola Virus Disease (EVD) is a very fatal zoonosis, transmitted from an unknown reservoir to humans.

Its spread in epidemie mode is mostly conveyed through to the community by funeral rites.

From 2018 and 2020, the Democratie Republic of Congo (DRC) faced its tenth EVD outbreak (EVD10) in the provinces of North Kivu, South Kivu and Ituri. During this epidemie, a safe and dignified burial (SDB) pro gram was implemented to test ail corpses by RT-PCR.

However, the extended time to deliver results created tensions within the community leading to the manipulation of infected bodies. ln order to shorten the time of results expectation and engage the population in the SDB program, the Oraquick » rapid test was implemented.

This study would Iike to evaluate the laboratory and field performance of the Rapid Oraquick® tests during EVD 10 deaths.

Methods

We conducted a two-component multicenter, observational and cross-sectional study: a retrospective part evaluating the laboratory performance of the Oraquick' » test used for corpses sampies and a prospective part evaluating field performance of deaths screened for EVD in Ebola affected areas.

The Cepheid Gene Xpert platform was used as gold standard for the both components.

Results :

The laboratory performance was calculated at 50% sensitivity and 99.9% specificity with 0.74 area under curve.

The field performance was calculated at 100% and 97.8%, respectively for sensitivity and specificity with 0.98 area under curve.

Conclusion

The Oraquick » test can be used as an alternative diagnostic assay for deaths occurred a far of

laboratory settings.

The laboratory performance of Oraquick' » was improved after field intervention on the surveillance of community deaths.

Additionally, the training of local teams and the involvement of the community into the SDB processes has positively impacted the performance of Oraquick' » test.

Keywords : Rapid diagnostic tests, Performance, Ebola, Community deaths.