PERFORMANCE DES QUATRE TESTS RAPIDES D’ORIENTATION DIAGNOSTIQUE DU VIRUS DE L’HEPATITE CHEZ LES DONNEURS BENEVOLES DE SANG AUX CLINIQUES-UNIVERSITAIRES DE KINSHASA

Introduction

Le taux de prévalence de l’hépatite C est parmi le plus élevé au monde.

C’est ainsi que, dans le cadre de la sécurité transfusionnelle, l’OMS a rendu obligatoire son dépistage dans les poches de sang par des tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) validés dans les régions qui n’ont pas la capacité d’utiliser des technologies plus sophistiquées.

La présente étude s’est fixée comme objectif principal d’évaluer les performances des 4 TROD couramment utilisés aux CUK et secondairement d’estimer la prévalence et les déterminants du VHC selon Mindray, test de référence.

Méthodes

Une approche évaluative, comparative et transversale a été réalisée du 26 Aout 2019 au 20 Janvier 2020 chez 200 donneurs bénévoles de sang aux Cliniques Universitaires de Kinshasa.

La recherche des anticorps anti VHC a été effectuée par Mindray (gold standard) et les tests SD BIOLINE, ENCODE, FORTRESS et ACCURATE. Les performances diagnostiques des TROD ont été évaluées selon le test Mindray

Résultats

Sur un total de 200 donneurs, 112 (56%) étaient de sexe masculin contre 88 (44%) de sexe féminin avec une sex-ratio de 1 H : IF. Les séroprévalences de l’HVC par Mindray, et par les autres tests étaient respectivement de 29,5% 28,0% 27,0% 27,0% et 31,5%;

La Se, Sp, VPP,VPN, de SD Bioline, d’Accurate, de Fortress et d’Encode étaient respectivement de74 ;6%, 92,9%, 81,5% , 89,7%; 74,6%, 92 ;9%, 81,5%, 89,7%; 74,6%, 91,4%, 78,6%, 89,6%; 69,5%, 70%, 65,1%, 84,4%.

En analyse multivariée après ajustement des facteurs de confusion tel que le sexe, seul l’avancement en âge était retenu comme déterminant indépendant de 39% des variations anticorps anti VHC.

Conclusion

Les performances diagnostiques des TROD évalués dans la présente étude ne satisfont pas aux normes de l’Union européenne (Se= 100% ; Sp >99,5%).

Le ministère de la santé doit promouvoir la validation à grande échelle des TROD en se basant sur les directives de l’Organisation mondiale de la santé.

Mots-clés: VHC, TROD, performance diagnostique, dépistage, séroprévalence

Introduction

The prevalence rate of hepatitis C is among the highest in the world. Thus, in the context of transfusion safety, WHO has made it compulsory to screen blood bags by rapid diagnostic orientation tests (TROD) validated in regions that do not have the capacity to use more sophisticated technologies.

The main objective of the present study was to evaluate the diagnostic performance of the 4 TROD commonly used in CUK, and as a secondary objective to estimate the prevalence and determinants ofHCV according to Mindray, a reference test.

Methods

Anevaluative, comparative and transversal approach was carried out from August 26, 2019 to January 20, 2020 among 200 voluntary blood donors at the University Clinics of Kinshasa.

The detection of anti-HCV antibodies was carried out by Mindray (gold standard) and the SD BIOLINE, ENCODE, FORTRESS and ACCURA TE tests. The diagnostic performance of TRODswas assessed using the Mindray test.

Results

Of a total of 200 donors, 112 (56%) were male versus 88 (44%) female with a sex ratio of lM: IF. HCV seroprevalence by Mindray, and other tests were 29.5% 28.0% 27.0% 27.0% and 31.5%, respectively; The Se, Sp, VPP, VPN, SD Bioline, Accurate, Fortress and Encode were 74; 6%, 92.9%, 81.5%, 89.7%, respectively; 74.6%, 92; 9%, 81.5%, 89.7%; 74.6%, 91.4%, 78.6%, 89.6%; 69.5%, 70%, 65.1 %,84.4%.

ln multivariate analysis after adjusting for confounding factors such as sex, only advancement in age was retained as an independent determinant of 39% ofanti-HCV antibody variations.

Conclusion

The diagnostic performance of TRODs evaluated in this study does not meet European Union standards (Se = 100%; Sp> 99.5%).

The ministry of health should promote the large-scale validation of TRODs based on guidelines from the World Health Organization.

Keywords : HCV, TROD, diagnostic performance, screening, seroprevalence.